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ISO13485(医療機器)研修

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ISO13485

医療機器は人命や健康維持に大きな影響を持っているため、滅菌、リスクマネジメント活動、清浄・清潔・汚染防止といった衛生面での厳格な医療機器特有の要求事項がISO9001に追加されており、文書化の要求が多いのも特徴。

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※コース名をクリックすると詳細ページに移行します。

ISO13485 内部監査員養成コース
【コースの概要】ISO13485に基づく医療機器産業の内部監査員を養成します。
ISO13485 規格解説コース
【コースの概要】ISO13485の全体像と要求事項を把握します。
ISO14971 医療機器のリスクマネジメントコース
【コースの概要】医療機器に求められるリスクマネジメントの手法をISO14971:2007規格に従って実践的に学びます。
ISO13485 認証取得コンサルティング
【コースの概要】ISO13485認証取得のコンサルティングを行います。

開催までの流れ

(1)お問い合わせ、概算費用の発行
ご希望の内容、時期、人数などをお知らせください。
概算をEメールにてお届けします。
(2)日程の調整、仮予約
貴社のご希望日程(複数)をお知らせください。
人気講師は日程が早く埋まりますので仮予約をします。
(3)研修プログラムの決定
貴社ご希望内容を考慮し弊社で企画します。
(4)見積書の発行
見積をEメールにてお届けします。
(5)お申込み
弊社指定の申込書を記載し、ご提出ください。
(6)教材のお届け
教材は研修の開始前に貴社宛て送付します。
会場及び機器は、貴社にてご準備をお願いします。
(7)研修の実施
計画どおりに研修を実施します。
(8)修了証の授与
当日又は後日、コース修了証をお渡します。
(9)ご請求書の発行
貴社宛てにご請求書をお届けします。

お気軽にお問合せください TEL 03-3360-9005 info@efmc.jp
10:00-17:00 [土日祝日を除く]

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