医療機器に求められるリスクマネジメントの手法を、ISO14971:2007規格に従って実践的に学びます。
医療機器の製造・品質管理を行うためには、ISO14971（JIS T 14971）に基づくリスクマネジメントが要求されます。
本コースでは、ISO14971規格の概要、ケーススタディを通して、実務に役立つリスクマネジメントの手法を学びます。
１．概要
| ISO14971:2007医療機器のリスクマネジメント実践コース | |
|---|---|
| 対象者 | ISO14971に従って医療機器のリスクマネジメントを行う設計・製造・販売担当者 ISO13485認証取得を目指す企業の担当者 ISO14971:2007に基づくリスクマネジメント手法を学びたい方 |
| 期間 | 1日間 |
| 会場 | 貴社 |
| 講師 | 株式会社グローバルテクノまたは株式会社融合経営 講師 |
| 言語 | 日本語 |
| 問合せ・見積 | 本研修に関する問合せ・見積り依頼はこちらから |
２．内容
医療機器に求められるリスクマネジメント（薬事法、FDA規制を含む）
ISO14971:2007の概要
リスクマネジメント演習（コースの約半分の時間を費やす）
３．受講生の声
演習を通じ、個々の具体的な製品それぞれが、枠組みに適用する際に検討を要することを認識することができました。
ポイントを絞った分かりやすい講義でした。
要点を分かりやすく説明いただけた。今後の業務に生かせると感じる。
講義の内容が非常に分かりやすく、重要な部分、大まかにとらえればいい部分、解釈など、明確にお話いただき、理解することができたと思います。
開催までの流れ
- （１）お問い合わせ、概算費用の発行
- ご希望の内容、時期、人数などをお知らせください。
概算をEメールにてお届けします。
- （２）日程の調整、仮予約
- 貴社のご希望日程（複数）をお知らせください。
人気講師は日程が早く埋まりますので仮予約をします。
- （３）研修プログラムの決定
- 貴社ご希望内容を考慮し弊社で企画します。
- （４）見積書の発行
- 見積をEメールにてお届けします。
- （５）お申込み
- 弊社指定の申込書を記載し、ご提出ください。
- （６）教材のお届け
- 教材は研修の開始前に貴社宛て送付します。
会場及び機器は、貴社にてご準備をお願いします。
- （７）研修の実施
- 計画どおりに研修を実施します。
- （８）修了証の授与
- 当日又は後日、コース修了証をお渡します。
- （９）ご請求書の発行
- 貴社宛てにご請求書をお届けします。
